VIH Multirresistente y el Dolutegravir

Dolutegravir se muestra eficaz en personas con VIH resistente a raltegravir

El fármaco en investigación presenta mayor actividad en dos tomas diarias de 50mg

Francesc Martínez - 23/03/2011

Un estudio presentado en la XVIII Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), celebrada en Boston (EEUU), ha demostrado que el antirretroviral en fase III de investigación dolutegravir (también conocido como S/GSK1349572 o GSK572) podría constituir una alternativa terapéutica eficaz y tolerable en personas con VIH multirresistente.

El fármaco ya había ofrecido resultados prometedores en anteriores estudios, lo que llevó al desarrollo de un ensayo en el que el antirretroviral en cuestión se halla coformulado en un único comprimido junto a abacavir/lamivudina [Kivexa^®; también por separado como Ziagen^® y Epivir^®, respectivamente.

Aunque el medicamento se encuentra ya en fase III de investigación, los resultados presentados en la conferencia corresponden al análisis interino de una cohorte perteneciente al estudio de fase IIb VIKING -en concreto, la Cohorte II-, en la que se administraron 50mg de dolutegravir dos veces al día. El estudio VIKING incluye a personas con experiencia en tratamientos y VIH resistente a raltegravir (Isentress^®) y a otras tres familias de antirretrovirales.

Sobre la base de conocimientos previos relativos a las pautas de desarrollo de mutaciones de resistencia a raltegravir, los participantes fueron clasificados en dos grupos: uno que incluye a personas con la mutación Q148 y, al menos, una mutación secundaria (Q148+), y otro con pacientes que presentan únicamente la mutación Q148, la N155 o la Y143. En el primero de los grupos cabría esperar una reducción de la susceptibilidad a dolutegravir, mientras que en el segundo dicha susceptibilidad no se vería afectada.

La Cohorte I del estudio contó con la participación de 27 voluntarios en los que se sustituyó raltegravir por dolutegravir (50mg una vez al día). Durante los primeros diez días, dolutegravir era el único fármaco funcional en el tratamiento de cada participante, tras los cuales se pasaba a optimizar la terapia de base administrada junto al fármaco hasta completar las 24 semanas de estudio. 

La pauta de tratamiento en la Cohorte I no funcionó bien en personas con mutaciones Q148+, lo que condujo al diseño de la Cohorte II, en que la dosis no podía incrementarse a 100mg una vez al día debido a condicionantes de tipo farmacocinético, por lo que se establecieron dos tomas diarias de 50mg.

El protocolo del estudio en la Cohorte II fue similar al de la primera, excepto que en los primeros 10 días, además de dolutegravir, se requería la presencia de otro fármaco frente al cual el VIH mostrara sensibilidad.

En dicha cohorte, el 75% de los participantes eran hombres, con una mediana de edad de 47 años y un recuento mediano de CD4 de unas 200 células/mm³. El 57% de los integrantes de la Cohorte II alcanzó una carga viral inferior a 400 copias/mL al día 11 de estudio, mientras que, durante el mismo período, el 96% logró una carga viral inferior a 400 copias/mL o, al menos, una reducción de 0,7log, un incremento notable respecto a la Cohorte I, en la que la tasa fue de un 78%. Todos los pacientes de la Cohorte II del grupo Q148+ presentaron respuesta virológica, mientras que en la Cohorte I dicha respuesta solo fue observada en el 33% de ellos.

En los participantes de la Cohorte II, la reducción media de la carga viral en el día 11 de estudio fue, en conjunto, de 1,76log y, en el grupo Q148+, de 1,57log. En la Cohorte I, dichas disminuciones habían sido de 1,45log y 0,72log, respectivamente.

En general, dolutegravir fue bien tolerado, con un perfil de efectos adversos similar entre las dos pautas de dosificación utilizadas en las dos cohortes. El efecto secundario más común en la Cohorte II fue la diarrea, de leve a moderada, presente en el 25% de los participantes. Un paciente experimentó dos efectos adversos graves que los investigadores consideraron no relacionados con el estudio. No se produjeron interrupciones del tratamiento a causa de efectos secundarios.

A partir de los resultados del estudio, la nueva dosificación de dolutegravir parece incrementar su eficacia en personas con elevada resistencia a raltegravir, manteniendo la buena tolerabilidad ya observada en la anterior pauta. Dado que el presente análisis ha sido realizado antes de concluir las 24 semanas del ensayo, los resultados obtenidos a su finalización establecerán si el perfil prometedor del fármaco es persistente o transitorio.

Fuente: Aidsmeds / HIVandHepatitis.

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VIH (+)

Si eres VIH positivo es probable que tengas muchas preguntas, ¿Por qué el VIH es tan complicado? ¿Por qué no es como otras enfermedades? Pues bien El VIH puede ser similar a otras enfermedades crónicas como las enfermedades del corazón y la diabetes, solo que junto al sida hay muchos tabúes. El reto constituye en controlar la enfermedad para que puedas vivir una vida normal.

¿Qué tan a menudo debería ver a mi doctor?

Como con cualquier enfermedad crónica, el mantener un programa regular de visitas médicas es absolutamente esencial. Basado en su salud actual, usted y su doctor deben de acordar un programa de visitas regulares y de pruebas de sangre. Las pruebas de sangre ayudan a determinar si usted debe de comenzar, mantener, cambiar o descontinuar con sus medicamentos. Su doctor puede hacerle pruebas de enfermedades de transmisión sexual y medir los niveles de colesterol, funcionamiento del hígado, niveles de glucosa y otras variables importantes.

Su doctor puede cambiar sus citas y pedirle que usted regrese más a menudo. Esto puede ser un inconveniente pero nada es más importante como su salud y el mantener una buena relación doctor-paciente. Su doctor le puede pedir que se haga otras pruebas adicionales debido a que el/ella pueda estar investigando otras condiciones.

Mantenga un historial de sus resultados de laboratorios. Estos le darán una idea de su progreso y aprenderá el significado de las diferentes medidas de sangre. Es muy común en otras enfermedades crónicas que los pacientes mantengan un historial de sus medidas de sangre.

Inicio, cambio o descontinuación de medicinas

Comienzo: El Servicio de Salud Pública del país recomiendan que usted comience tomando medicamentos para controlar el VIH en su sistema cuando el conteo de sus CD4 es bajo y su carga viral es alta. No existen números exactos de niveles de CD4 y carga viral que determinen el inicio de medicamentos ya que las recomendaciones han estado cambiando. Su doctor podría recomendarle que usted comience a tomar anti-retrovirales aun cuando sus medidas no sean iguales a los estándar generales.

Muchos doctores hacen la prueba de resistencia antes de comenzar los medicamentos. Esta prueba le dice al doctor si usted es resistente a los medicamentos aunque usted nunca haya tomado medicamentos para el VIH. Es posible que usted haya sido infectado con un tipo de virus resistente a algunos de los medicamentos. La resistencia a los medicamentos es algo complicado y debe ser discutido con su doctor.

Su doctor le hará sugerencias sobre que combinación de medicamen-tos sería más exitosa para usted. El éxito depende de la efectividad del medicamento y de la adherencia al horario en que toma su medicina. Ya que es usted el que debe de mantener una adherencia casi perfecta en la toma de sus medicinas, el doctor colaborará con usted para decidir el momento apropiado para comenzar la terapia y las drogas que incluyen su primer régimen de medicamentos. 

Depresión y estrés 

El impacto de la depresión: Casi todo el mundo se siente triste y deprimido por su enfermedad o la cantidad de medicamentos que tiene que tomar todos los días. Esto es común y usted no está solo en sentirse de esta manera. Muchas personas han encontrado de gran ayuda el integrarse a grupos de apoyo donde ellos pueden hablar con confianza con otras personas VIH positivas acerca de cómo se sienten. Estos grupos de apoyo son ofrecidos frecuentemente por un proveedor de servicios locales o pueden ser referidos por otros pacientes que tienen VIH/SIDA. Si la depresión y la ansiedad comienzan a interferir con sus actividades diarias o su habilidad para tomar sus medicamentos, usted debe de buscar la ayuda profesional de un especialista de salud mental.

Todos tenemos diferentes actividades favoritas para enfrentar el estrés mental asociado con el VIH y el régimen médico. Algunas personas aprenden a meditar y a relajarse como una forma de calmarse. Otros encuentran satisfacción en el trabajo o involucrándose en actividades voluntarias. Otros encuentran que el culto y la oración les proveen de energía positiva, el deporte y actividades fisicas al aire libre tambien ayudan mucho. Pregúntese qué le da felicidad y trate de hacer esas cosas. El uso de drogas ilícitas puede aumentar su depresión.

Efectos secundarios

Toda medicación tiene efectos secundarios – algunas más que otras. Aprenda a reconocer los efectos secundarios. Pregúntele a su doctor “¿Cuáles son los efectos secundarios de los medicamentos que me estoy tomando?” Si de antemano usted conoce los efectos secundarios que pueden ocurrir, usted estará mejor preparado para enfrentarlos. Notifique a su equipo médico de cualquier efecto secundario. Sólo usted puede decidir qué efecto secundario puede tolerar. ¿Se irán con el tiempo los efectos secundarios? ¿Son los efectos secundarios serios? ¿Qué puede hacer para manejar efectos secundarios como diarrea, nausea, diabetes, colesterol alto, etc.? Existen muchas cosas que su doctor puede hacer para reducir algunos de los efectos secundarios de sus medicamentos. 

Familia, amigos y fe 

La familia puede ser una fuente de apoyo. Es mejor ser honesto con familiares y amigos y que sepan de su condición ya que podrían ayudar a mantener su salud fisica y mental. La violencia doméstica, rechazo y la ignorancia son factores reales que pueden interferir en usted revelando su estatus. Es importante tener en cuenta estas cosas antes de revelar su estatus de VIH o de buscar colaboración en el mantenimiento del horario de sus medicinas.

Muchas personas encuentran fuerza y esperanza en la fe y en la comunidad religiosa. En muchas áreas del país, las comunidades de fe han estado a la cabecera ofreciendo ayuda a las personas con VIH/SIDA.

En su vida diaria usted probablemente tiene muchas otras cosas que le preocupan fuera del VIH, tales como tener comida en la mesa, pagar la renta, ver que sus hijos reciban educación, mantener un empleo. Estos son estreses que se incrementan con el VIH. Si usted no se cuida, puede que usted no esté para disfrutar de las otras cosas que le son importantes. El incluir su cuidado de HIV en su vida diaria podría requerir un cambio en sus prioridades. Pero si usted puede integrar todo – las necesidades de sus seres amados, su trabajo y las otras cosas que son im portantes para usted; al final todos ganamos. 

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El ser Constante y Cumplir con las indicaciones medicas tiene sus Beneficios !

Noticia tomada de http://es.globedia.com/adherencia-piedra-angular-tratamiento-vih La adherencia es la piedra angular en el tratamiento del VIH. México, D.F., marzo 23, 2011.- A 30 años de la aparición del SIDA, hoy se puede decir con seguridad   que al igual que la diabetes o la hipertensión arterial, es una enfermedad crónica y que gracias a los tratamientos actuales el paciente viviendo con VIH puede llevar una vida normal como la de cualquier otra persona.

Sin embargo, como en todo, hay una parte delicada y muy importante en el tratamiento del VIH que es el apego a la terapia. La adherencia es un factor clave en el manejo exitoso de esta enfermedad, pues un inadecuado apego al tratamiento   puede llevar a la aparición de resistencias y a la progresión de la infección por VIH a   SIDA con mayor rapidez. 

Como se sabe, cuando inició esta enfermedad los pacientes requerían   tomar   varias cápsulas al día, incluso más de 30, lo que esclavizaba al paciente, con serias repercusiones negativas en la Calidad de Vida,   ya que requerían estar atentos prácticamente las 24 horas del día   a la siguiente toma de medicamentos, además con ciertas restricciones alimentarias, como tomar en ayuno, con comidas copiosas o tomar mas de 2 lt por día, entre otros. 

El parteaguas en el tratamiento de la infección por VIH fue el surgimiento de los   inhibidores de proteasa, ya que cambió de ser una enfermedad mortal a una enfermedad crónica que se controla con medicamentos (los inhibidores de proteasa + los inhibidores de la transcriptasa), que no solo prolongan la sobrevida de los pacientes, sino que también lo hacen con una buena Calidad de Vida.

Los pacientes gravemente enfermos con SIDA, infecciones oportunistas y cánceres mejoraban después de iniciado el tratamiento antirretroviral altamente activo; los síntomas frecuentes como fiebre, diarrea, ronchas, hongos en la boca, desaparecían y cada vez menos frecuente se hablaba de muerte, dando paso a una esperanza de vida que proporcionaba un futuro posible donde los pacientes buscaban reintegrarse a su vida laboral, familiar y social. 

Se había logrado incrementar la sobrevida y mejorar el tratamiento, pero aún seguían siendo varias pastillas y dosis al día, y se aunaba a esto los efectos adversos a largo plazo que se empezaron a observar, que incluso eran tan devastadores que podían incapacitar nuevamente a algunos de estos pacientes. 

Por fortuna la ciencia no se rindió. Con pasos muy seguros se han desarrollado nuevas generaciones de fármacos (principalmente inhibidores de transcriptasa)   que disminuyen la toxicidad y simplifican la terapia con menos pastillas y menos tomas al día.

 La gran noticia será cuando surja una vacuna o un medicamento que prevenga el contagio por el VIH o que lo cure por completo. Este camino es largo aún pero en su paso hay muy buenas noticias, como lo es ahora el primer Régimen Integral en una Sola Tableta al día.   Es decir, se han unido tres fármacos, que son el tratamiento antirretroviral completo, en una sola tableta, lo que ayudará al paciente a tener un mejor apego al tratamiento, que redundará en un mayor control de la infección. Ya que cada vez que el paciente no se tomaba una dosis o no respetaba los tiempos, el virus del VIH aprovechaba esa oportunidad para replicarse   rápidamente, incrementando las posibilidades de mutación y de resistencia al tratamiento.

Con el nuevo esquema, el paciente obtiene los mismos beneficios que tomando los tres medicamentos por separado, pero con la comodidad de que es en una sola toma al día; con los beneficios en sobrevida con calidad de vida.

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